Visualizzazione scientifica di neuroni neonatali accanto a un capillare sanguigno che trasporta ossigeno

Encefalopatia ipossico-ischemica · asfissia alla nascita · encefalopatia neonatale

Proteggere lo sviluppo del Suo bambino

Quando il cervello di un neonato resta privo di ossigeno, il danno continua a evolversi per settimane, e può togliere il movimento, la comunicazione e le tappe che stavate aspettando. Il nostro trattamento agisce su quella biologia: limita il danno secondario e sostiene la capacità del giovane cervello di riparare e riorganizzarsi. Ogni piano è costruito sulla lesione, sull'età e sullo stadio del Suo bambino.

Visualizzazione scientifica di un singolo giovane neurone

Che cos'è l'EII, in parole semplici.

L'EII si verifica quando il cervello di un neonato viene privato di ossigeno e di flusso sanguigno, il più delle volte durante il travaglio e il parto. La carenza provoca un danno immediato, poi innesca una cascata più lenta di morte neuronale, danno alla sostanza bianca e infiammazione che prosegue a lungo dopo la nascita stessa. Quanto un bambino ne risenta dipende da quanto a lungo l'ossigeno è mancato, da quali regioni cerebrali sono state colpite e da quanto presto inizia il trattamento. Il cervello in sviluppo conserva una reale capacità di riparare e ricablarsi, e quella finestra si restringe con il tempo. Le cure standard gestiscono i sintomi e sostengono la riabilitazione. Il nostro trattamento agisce al di sotto, sulla biologia che sta ancora alimentando la lesione.

  • 1–3 su 1.000 nati vivi nei Paesi sviluppati
  • Gradi di Sarnat lieve, moderato, grave
  • Danno secondario prosegue per settimane dopo la nascita
  • Paralisi cerebrale & ritardo dello sviluppo tra gli esiti

Che cosa il trattamento cerca di proteggere.

Non promettiamo una guarigione. Ciò per cui lavoriamo è proteggere le funzioni che l'EII mette a rischio e dare allo sviluppo del Suo bambino le migliori possibilità, sostenendo le tappe che verranno, così che si apra di più della vita quotidiana.

  • Motricità grossolana e mobilità Il controllo di testa e tronco, la posizione seduta, il raggiungere gli oggetti e le tappe motorie che verranno.
  • Tono muscolare e spasticità Ammorbidire la rigidità e il tono contratto, perché il movimento venga più libero.
  • Cognizione e sviluppo La vigilanza, l'inseguimento visivo e l'interesse per il mondo intorno.
  • Comunicazione Rispondere alle voci e ai volti, vocalizzare e connettersi con voi.
  • Alimentazione e autonomia La motricità orale, l'alimentazione e i piccoli passi verso il fare di più da soli.
Visualizzazione scientifica 3D di un neurone accanto a un capillare che trasporta ossigeno — la neuroprotezione a cui punta il trattamento dell'EII

Che cosa riferiscono le famiglie dei nostri pazienti con EII.

Un registro di ciò che i genitori di bambini con EII hanno riferito dal 2019, misurato ai controlli e mostrato così com'è. Tra i 45 bambini che abbiamo seguito, un miglioramento o una stabilizzazione in almeno un'area è frequente, ma gli esiti variano da bambino a bambino, e una media non è mai una promessa.

Quota di famiglie con EII che riferiscono un miglioramento o una stabilizzazione significativi · 45 bambini, dal 2019

  • Motricità grossolana e mobilità79%
  • Tono muscolare e spasticità76%
  • Cognizione e sviluppo78%
  • Comunicazione e interazione77%
  • Alimentazione e funzioni quotidiane75%
  • Qualità di vita della famiglia81%
3 anni

Follow-up medio con stabilità funzionale duratura nei bambini che trattiamo.

Ogni risultato è individuale: dipende dalla gravità e dai tempi della lesione, dall'età del Suo bambino, dalla condizione di partenza e dalla sua biologia.

Come trattiamo l'EII.

Non esistono due protocolli uguali. Un comitato medico costruisce il piano del Suo bambino da un massimo di cinque componenti biologiche, combinate, ordinate e dosate in base al suo quadro lesionale, allo stadio di sviluppo e all'età. Ciascuna agisce su un diverso meccanismo dell'EII e, insieme, mirano a limitare il danno secondario, proteggere il tessuto cerebrale sopravvissuto e sostenere lo sviluppo.

  • Non chirurgico: somministrato per infusione o per via mirata, senza anestesia generale
  • Pensato per i bambini, anche i più piccoli, e ben tollerato
  • Nessun rischio di rigetto e nessuna immunosoppressione
  • Si affianca alla fisioterapia e alle cure per lo sviluppo che il Suo bambino già segue
  1. Dopo una lesione ipossica il sistema immunitario spesso resta attivo, e quell'infiammazione persistente continua a danneggiare il tessuto cerebrale che il primo insulto aveva risparmiato. Le cellule T regolatorie sono l'interruttore di spegnimento del sistema immunitario per questo processo: calmano la microglia iperattiva e le cellule infiltranti, e ripristinano l'equilibrio neuro-immunitario nel cervello leso. Limitare quel danno secondario preserva il tessuto neurale da cui dipende il recupero del Suo bambino. Sono preparate dal sangue del bambino stesso, oppure da un donatore certificato, in base alla sua età e al suo stato immunitario. È la componente con cui apriamo il trattamento dell'EII.

    Visualizzazione 3D di una cellula immunitaria T regolatoria
  2. La cascata infiammatoria che segue una lesione ipossica continua a danneggiare i neuroni sopravvissuti e gli oligodendrociti che costruiscono la sostanza bianca, per settimane o mesi. Le cellule staminali mesenchimali agiscono direttamente contro questo processo: attenuano l'infiammazione, proteggono le cellule ancora a rischio e creano le condizioni di cui il cervello ha bisogno per la propria riparazione. Portano quasi nessun marcatore di rigetto, perciò nei bambini si può usare una fonte allogenica per evitare un prelievo invasivo, senza immunosoppressione.

    Visualizzazione 3D di una cellula staminale mesenchimale
  3. Uno dei modi principali in cui le cellule cerebrali muoiono nell'EII è l'eccitotossicità: un'ondata di glutammato dopo la perdita di ossigeno che sopraffà le cellule. Gli esosomi sono vescicole su scala nanometrica che attraversano la barriera emato-encefalica e trasportano segnali riparativi per interrompere quella cascata, raggiungendo regioni diffuse che le cellule intere non possono raggiungere. Sostengono il recupero mitocondriale e la mielinizzazione da cui dipendono lo sviluppo motorio e cognitivo, e non richiedono alcun prelievo dal Suo bambino.

    Visualizzazione 3D di vescicole esosomiali
  4. Nell'EII molti neuroni sopravvivono alla lesione, ma restano silenti, tagliati fuori dai circuiti a cui appartengono. Correnti delicate e a bassa intensità mirano a queste vie dormienti, favorendo nuove connessioni sinaptiche e rafforzando quelle che restano, a sostegno dell'attivazione motoria e dell'elaborazione sensoriale. Fa leva sulla neuroplasticità, particolarmente forte nei bambini piccoli. I protocolli sono calibrati per la sicurezza e la tollerabilità all'età del Suo bambino, senza impianti, senza chirurgia e senza anestesia.

    Visualizzazione 3D di una rete di neuroni
  5. La compromissione della mielinizzazione è una delle conseguenze più durature dell'EII, perché gli oligodendrociti che producono la mielina sono così vulnerabili alla perdita di ossigeno. I peptidi bioattivi, scelti in base al profilo metabolico del Suo bambino, sostengono queste cellule e la loro maturazione, migliorano la produzione di energia nei neuroni sotto stress e attenuano lo stress ossidativo che continua a frenare il recupero a lungo dopo la lesione.

    Visualizzazione 3D di una molecola peptidica

Che cosa aspettarsi, passo dopo passo.

Si comincia con una conversazione, senza alcun impegno. Ecco come prende forma il trattamento.

01

Valutazione medica gratuita

Un medico esamina a distanza la diagnosi del Suo bambino, i tempi della lesione, le immagini e la storia dello sviluppo. Senza costi, senza impegno.

02

Idoneità e piano

Il comitato medico studia la risonanza, le valutazioni dello sviluppo e la documentazione riabilitativa, Le dice con onestà se possiamo aiutare, poi progetta il protocollo del Suo bambino.

03

Preparazione in laboratorio

Le cellule vengono prelevate, preparate e sottoposte a controllo qualità nel nostro laboratorio, con piena tracciabilità. Circa 2–3 settimane.

04

Trattamento a Budapest

Somministrato per infusione o per via mirata sotto controllo medico, senza chirurgia e senza anestesia generale. Organizziamo noi voli, transfer e alloggio.

05

Riabilitazione assistita

Un piano riabilitativo costruito sull'età, sul quadro lesionale e sullo stadio di sviluppo del Suo bambino, presso il centro o in coordinamento con la Sua équipe locale.

06

Follow-up a lungo termine

Un braccialetto medico, un coordinatore dedicato e un contatto continuo, con rivalutazioni programmate man mano che il Suo bambino cresce e si sviluppa.

La sicurezza, e una parola onesta sulle aspettative.

Il trattamento è ben tollerato nei bambini, anche nei più piccoli. Possono comparire reazioni lievi e di breve durata — una stanchezza passeggera, un po' più di irritabilità del solito, una febbricola — che di solito si risolvono in uno o due giorni. Prima di ogni seduta c'è una valutazione finale in sede; se la condizione del Suo bambino è cambiata, compresa qualsiasi attività convulsiva, adattiamo o rimandiamo. Prenderemo in carico il caso del Suo bambino solo quando riteniamo di poter aiutare in modo realistico.

Valutati individualmente prima di procedere

  • Infezione in corso o febbre
  • Tumore in fase attiva, o chemioterapia o radioterapia in corso
  • Grave insufficienza cardiaca o renale
  • Gravidanza

Sono controindicazioni standard. Una sola di per sé non esclude automaticamente: ciascuna viene valutata rispetto al quadro clinico completo.

Un paziente riceve una terapia rigenerativa in una tranquilla sala di trattamento, assistito da un clinico

Il lavoro continua dopo Budapest.

Il recupero dopo una lesione ipossica è lento e raramente segue una linea retta. La biologia continua a lavorare — la rimielinizzazione, il ricablaggio del cervello, l'infiammazione che si assesta — perciò i mesi dopo il trattamento contano quanto il trattamento stesso. Un braccialetto medico trasmette i dati del Suo bambino alla nostra équipe, un fisiatra e un consulente personale restano in contatto regolare, e il protocollo viene adattato man mano che il Suo bambino si sviluppa.

Un paziente e un membro dell'équipe medica in conversazione presso l'istituto

Dalle famiglie dei nostri pazienti con EII.

Nostro figlio ha rischiato di annegare a due anni e, dopo quindici mesi di riabilitazione intensiva, aveva smesso di fare progressi. Nel giro di poche settimane dal trattamento ha ripreso a vocalizzare, suoni che non sentivamo da più di un anno. L'alimentazione è migliorata abbastanza da ridurre il ricorso alla sonda. Il suo neurologo di Milano ha confermato che il cambiamento era reale.
Madre di un paziente · EII da semi-annegamento · Italia
Nostra figlia ha avuto un arresto cardiaco durante un intervento a quattro anni e ha perso la capacità di stare seduta, di alimentarsi da sola, di seguire gli oggetti con lo sguardo. Dopo il programma ha ricominciato a seguire un giocattolo con gli occhi, poi a tollerare il cucchiaio. La rigidità alle gambe si è allentata abbastanza da far rimandare al chirurgo l'operazione che aveva in programma. Piccoli progressi, ma abbastanza numerosi da farci continuare.
Padre di una paziente · EII da arresto cardiaco · Regno Unito
Il nostro bambino è nato con una grave asfissia. A due anni non riusciva a stare seduto e non usava le mani volontariamente. Dopo il trattamento il tono si è ammorbidito in modo evidente, e la sua terapista occupazionale lo ha visto per la prima volta allungare la mano verso gli oggetti e tenere in mano un sonaglio. La sua équipe riabilitativa può finalmente lavorare con lui in modi che prima non erano possibili.
Padre di un paziente · EII neonatale, grave · India
Nostra figlia ha subìto un'asfissia alla nascita e a quattordici mesi non aveva controllo del capo e reagiva a malapena a ciò che la circondava. La prima cosa a cambiare è stata la vigilanza: ha iniziato a reagire ai suoni e ai nostri volti. Nei mesi successivi il controllo del tronco è migliorato abbastanza da permetterci di sostenerla nella posizione seduta. Ora è presente, in un modo che semplicemente prima non c'era.
Madre di una paziente · EII neonatale, asfissia alla nascita · Nigeria
Nostro figlio aveva diciotto mesi e non riusciva a tenere su la testa. Dopo il programma ha cominciato a sollevarla da solo durante il tempo a pancia in giù, e la sua fisioterapista ha confermato che il tono del collo e del tronco era migliorato. La distanza tra lui e gli altri bambini della sua età si sta riducendo, non allargando. Per noi vuol dire tutto.
Madre di un paziente · EII neonatale, asfissia alla nascita · Emirati Arabi Uniti
Ci siamo detti con onestà che un parto difficile non si può semplicemente cancellare. Ciò che speravamo era un progresso, e l'abbiamo avuto. Nostra figlia sostiene lo sguardo più a lungo, ci cerca con le mani, e il tono contratto delle braccia si è ammorbidito. L'équipe è stata sincera con noi fin dall'inizio su ciò che era realistico.
Genitori di una paziente · EII neonatale · Italia

Ogni bambino è diverso. Richieda una valutazione per parlare del Suo con la nostra équipe medica.

Richieda una valutazione medica per il Suo bambino.

Ci invii la diagnosi del Suo bambino e la esamineremo. Un consulente medico La contatterà e resterà al Suo fianco per tutto il trattamento, come Suo riferimento diretto con l'équipe medica. Gratuita, e senza impegno.

Inviando questo modulo, acconsente al trattamento dei Suoi dati personali da parte di Caplan per finalità di consulto medico, nel rispetto delle normative applicabili in materia di protezione dei dati.

Le basi scientifiche su cui costruiamo.

Il nostro approccio si fonda su ricerche pubblicate e sottoposte a revisione paritaria sulla terapia cellulare e rigenerativa per l'encefalopatia ipossico-ischemica. Una selezione degli studi che lo orientano:

Questi studi orientano il nostro protocollo. Riportano risultati ottenuti in popolazioni di ricerca, e ogni bambino risponde in modo diverso. Valutiamo individualmente che cosa significhino per il caso del Suo bambino.

  1. Fattibilità dell'uso di cellule autologhe del sangue del cordone ombelicale nei neonati con encefalopatia ipossico-ischemica (Cotten et al., J Pediatr, 2014)PubMed 24388332
  2. Terapia con cellule autologhe del sangue del cordone ombelicale nell'encefalopatia ipossico-ischemica neonatale: studio pilota su fattibilità e sicurezza (Sci Rep, 2020)PubMed 32165664
  3. Interventi basati sulle cellule staminali per la prevenzione della morbilità e della mortalità dopo encefalopatia ipossico-ischemica nei neonati (Cochrane Database Syst Rev, 2020)PubMed 32813884
  4. Terapia con cellule staminali per l'encefalopatia ipossico-ischemica neonatale: revisione sistematica degli studi preclinici (Int J Mol Sci, 2021)PubMed 33808671
  5. Potenziale traslazionale delle terapie basate sulle cellule staminali nel trattamento del danno cerebrale ipossico-ischemico neonatale (Stem Cell Rev Rep, 2025)PubMed 40471437
  6. Monitoraggio degli esiti delle terapie cellulari e basate su esosomi nelle sindromi neuroinfiammatorie autoinfiammatorie e post-infettiveClinicalTrials NCT07145502